Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Chef(fe) de produit Dispositifs Médicaux H/F en CDI.

🎯 Missions

En lien étroit avec les utilisateurs, les équipes techniques, marketing, réglementaires et commerciales, vous êtes le garant du succès du produit. Vous traduisez les besoins du terrain en solutions concrètes, innovantes et sécurisées. Vous guidez le produit à chaque étape de son cycle de vie, depuis l’idée initiale jusqu’à son déploiement terrain.

A ce titre, vous interviendrez sur plusieurs missions :

Conception & Développement du produit

• Mener une veille technologique, clinique et concurrentielle régulière
• Définir les orientations stratégiques et la feuille de route produit en collaboration étroite avec les équipes d’ingénierie et de marketing de notre maison mère basée en Floride
• Recueillir les besoins utilisateurs à l’international, principalement aux États-Unis, avec le support de nos équipes américaines
• Proposer des solutions techniques innovantes et centrées sur l’expérience utilisateur
• Piloter les projets avec les équipes internes pour garantir la cohérence et la performance du produit
• Assurer une communication régulière en anglais : réunions de travail avec nos collègues américains, points de suivi avec les parties prenantes (utilisateurs, clients, partenaires)

Mise sur le marché

• Rédiger les spécifications fonctionnelles et les documents d’aptitude à l’utilisation en intégrant l’analyse de risque

• Organiser les phases de validation et d’évaluation auprès des utilisateurs

• Coordonner la création des documents d’accompagnement (manuels, notices)

• Collaborer avec les équipes réglementaires pour l’évaluation clinique et la stratégie de soumission

Suivi post-marché & évolution produit

• Accompagner le déploiement terrain et les utilisateurs

• Collecter les retours d’expérience, identifier les évolutions pertinentes pour maintenir l’avantage produit

• Collaborer à l’analyse des problèmes terrain avec les équipes support

• Contribuer aux études cliniques

🔗 Positionnement du poste

• Rattachement hiérarchique : Directrice des Produits Software

• Équipe : Service Clinical Software

• Travail opérationnel avec UX/UI Designer, Chef de projet, Leader technique, équipes de développement logiciel

🎓 Compétences & Expérience

• Formation Ingénieur ou équivalent BAC+5 avec spécialisation biomédicale ou logiciels cliniques

• Expérience confirmée en gestion de produit ou en développement de dispositifs médicaux

• De solides compétences en géométrie et mathématiques appliquées

• Connaissances des environnements normés (CE, FDA, IEC 62366)

• Connaissance du cycle de vie complet d’un dispositif médical, de la conception à la mise sur le marché

• Anglais écrit et parlé indispensable

👤 Profil

• Bon relationnel, excellente capacité d’écoute et de synthèse des besoins utilisateurs

• Rigueur, leadership, sens de la priorisation

• Aisance dans les environnements techniques et cliniques

Blue Ortho garantit l'égalité des chances, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.

🌟 Pourquoi rejoindre Blue Ortho ?

• Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique avec environnement international
• Vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs, spacieux au sein d’un site proposant multitudes de services aux salariés
• Vous bénéficierez de nombreux avantages : mutuelle, RTT, carte tickets restaurant, forfait mobilité durable et autre

🎯 Lieu : Meylan, technopôle d’Inovallée

🏠 Charte de télétravail proposant jusqu’à 2j de télétravail / semaine

🚀Process de recrutement :

• 1 entretien téléphonique RH pour apprendre à se connaître,
• 1 entretien technique avec nos experts
• 1 entretien physique dans nos locaux avec nos RH et manager

👉 Intéressé(e) ?
Envoyez-nous votre CV et un court message à https://recrutement.blue-ortho.com/
Rejoignez-nous pour créer la chirurgie de demain !